正規(guī)的報(bào)告需要有國(guó)家正規(guī)的第三方機(jī)構(gòu)出具，需要具備CMACNAS授權(quán)資質(zhì)，深圳億博機(jī)構(gòu)從事認(rèn)證行業(yè)十余年，針對(duì)醫(yī)用口罩等產(chǎn)品的報(bào)告有著豐富的經(jīng)驗(yàn)與成功案例，下面隨著小編一起來(lái)看看更多辦理詳情吧！

一次性使用醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)為YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》項(xiàng)目主要有外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、細(xì)菌過(guò)濾效率、通氣阻力、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量、生物學(xué)評(píng)價(jià)。其中微生物指標(biāo)主要細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、綠膿桿菌、黃金色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌。二生物學(xué)評(píng)價(jià)項(xiàng)目有細(xì)胞毒性、皮膚刺激、遲發(fā)型超敏反應(yīng)等。

醫(yī)用外科口罩檢標(biāo)準(zhǔn)為YY/T0469-2011《醫(yī)用外科口罩》標(biāo)準(zhǔn)，項(xiàng)目有密閉性、顆粒過(guò)濾效率，過(guò)濾顆粒類型，細(xì)菌過(guò)濾效率，血透性要求較高。

醫(yī)用防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)用口罩GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求;項(xiàng)目有密閉性、顆粒過(guò)濾效率，過(guò)濾顆粒類型，細(xì)菌過(guò)濾效率，血透性，表面抗?jié)?，阻燃性，吸氣阻力，不?yīng)有呼吸閥等。

醫(yī)用口罩報(bào)告辦理流程：

第一步：申請(qǐng)受理

收到符合要求的申請(qǐng)后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)人發(fā)出受理通知，通知申請(qǐng)人發(fā)送或送有關(guān)文件和資料。

同時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)送有關(guān)收費(fèi)和通知。

第二步：樣品接收

樣品由申請(qǐng)人直接送達(dá)*的機(jī)構(gòu)。申請(qǐng)人付費(fèi)后，按照要求填寫付款憑證。

機(jī)構(gòu)對(duì)收取的樣品進(jìn)行驗(yàn)收，填寫樣品驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，對(duì)于不合格的樣品將出具樣品整改通知，整改后填寫樣品驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

樣品驗(yàn)收后，機(jī)構(gòu)填寫樣品進(jìn)度表報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到樣品進(jìn)度后，在確認(rèn)申請(qǐng)人相關(guān)費(fèi)用付清后，向申請(qǐng)人發(fā)出正式受理通知，向機(jī)構(gòu)發(fā)出任務(wù)書(shū)，樣品測(cè)試正式開(kāi)始。

第三步：樣品

企業(yè)在型式試驗(yàn)階段應(yīng)作的工作為：送試驗(yàn)樣品、需要的零部件及技術(shù)資料，了解試驗(yàn)進(jìn)度，如果出現(xiàn)不合格項(xiàng)要依照樣品測(cè)試整改通知進(jìn)行及時(shí)整改。

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